中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院*年第十三批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目遴選項(xiàng)目 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院*年第十三批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購(gòu)平臺(tái)：打開(kāi)***.*****.***→注冊(cè)/登錄→進(jìn)入用戶管理平臺(tái)→未截止公告→我要參與→我的項(xiàng)目→獲取遴選文件”，并于*年*月*日*點(diǎn)*分（北京時(shí)間）前遞交入圍遴選申請(qǐng)文件。 一、項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目編號(hào)：貨物-* 委托代理編號(hào)：***-*-* 項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院*年第十三批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目 預(yù)算金額：*萬(wàn)元/年 采購(gòu)需求： 序號(hào) 目錄名稱 最高限價(jià) 適配設(shè)備 入圍家數(shù) 年度消耗（萬(wàn)元） * 碳酸鋰血藥濃度檢測(cè)試劑(離子選擇性電極法) *元/人份 需適配：梅州康力電解質(zhì)分析儀*-***** *家 * * 紅斑狼瘡分型及鑒定試劑盒 *元/人份 / *家 *.* * 人絨毛膜促性腺激素（***）檢測(cè)試紙（膠體金法） *.*元/人份 / *家 *.* * 漢坦病毒***/***抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） *.*元/人份 / *家 * 肺炎支原體***抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） *元/人份 / *家 * 尿液分析試紙 *.*元/條 需適配：尿液分析儀********** *家 *.* 尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 *.*元/** * 纖溶酶原測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） *元/** 需適配：*****全自動(dòng)凝血分析儀流水線*****-* *** *家 *.* 蛋白*活性測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） *.*元/** 蛋白*測(cè)定試劑盒 *元/** **因子活性測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** *因子（**）測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** ***因子檢測(cè)試劑盒（凝固法） *元/** *因子活性測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** ****因子（*****）測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** **因子（***）測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** **因子活性測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** ***因子活性測(cè)定試劑盒（凝固法） *元/** 狼瘡抗凝物測(cè)定試劑盒（凝固法）【篩查+確診】 *元/** * 耐萬(wàn)古霉素腸球菌基因(****,****)檢測(cè)試劑盒（熒光***法） *元/人份 / *家 * 鮑曼不動(dòng)桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（****）檢測(cè)試劑盒（熒光***法） *元/人份 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測(cè)試劑盒（熒光***法） *元/人份 肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因***檢測(cè)試劑盒 (熒光***法 ) *元/人份 * **病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(***-熒光探針?lè)? *.*元/人份 / *家 *.* **病毒核酸檢測(cè)試劑盒（***-熒光探針?lè)ǎ? *.*元/人份 * 乙酸銨 *元/* / *家 *.* 甲醇 *元/* 乙腈 *元/* 異丙醇 *元/* 正己烷 *元/* 乙酸乙酯 *.*元/* 無(wú)水乙醇 *.*元/* 甲酸 *.*元/** 乙酸 *.*元/** 氨水 *.*元/** 甲酸銨 *.*元/* 氫氧化鈉 *元/** 碳酸鈉 *元/** 碳酸氫鈉 *元/** * 分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光***熔解曲線法） *元/人份 / *家 * * 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） *.*元/人份 / * * 注:★*、供應(yīng)商在入圍申請(qǐng)文件中需提供所投試劑與適配設(shè)備能配套使用承諾函。 合同履行期限：*年 本項(xiàng)目（不接受）聯(lián)合體入圍遴選申請(qǐng)。 二、申請(qǐng)人的資格要求： *、滿足《中華人民共和國(guó)****法》第二十二條規(guī)定； *、落實(shí)****政策需滿足的資格要求：按相關(guān)政策執(zhí)行 *、本項(xiàng)目的特定資格要求： *.*所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。 *.*所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊(cè)證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)招采平臺(tái)限價(jià)。 *.*所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑； *.*所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明； *.*接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與。 *.*供應(yīng)商對(duì)同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號(hào)的入圍資格。 *、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號(hào)的申請(qǐng)。 *、與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請(qǐng)。 *、在提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間前被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國(guó)****網(wǎng)”網(wǎng)站列入****嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請(qǐng)。 *、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 三、獲取遴選文件 時(shí)間：*年*月*日至*年*月*日，每天上午*:*至*:*，下午*:*至*:*。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外） 地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購(gòu)平臺(tái)”（****://***.*********.***/） 方式：在線下載。 售價(jià)：￥*元，本公告包含的遴選文件售價(jià)總和 四、提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn) 提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間：*年*月*日*點(diǎn)*分（北京時(shí)間） 開(kāi)標(biāo)時(shí)間：*年*月*日*點(diǎn)*分（北京時(shí)間） 地點(diǎn)：線上開(kāi)標(biāo)：“優(yōu)質(zhì)采云采購(gòu)平臺(tái)”（****://***.*********.***/） 五、公告期限 自本公告發(fā)布之日起*個(gè)工作日。 六、其他補(bǔ)充事宜 *、遴選公告發(fā)布媒介：中國(guó)****網(wǎng)（****://***.****.***.**/）、優(yōu)質(zhì)采云采購(gòu)平臺(tái)（***.*********.***）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（****://***.*****.***/*/*/*****.***）發(fā)布。 *、潛在遴選申請(qǐng)人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)”或“優(yōu)質(zhì)采云采購(gòu)平臺(tái)”（網(wǎng)址：***.*****.***或***.*********.***，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)”）參與本項(xiàng)目遴選采購(gòu)活動(dòng)。首次登陸須辦理注冊(cè)手續(xù)，請(qǐng)務(wù)必選擇注冊(cè)為“投標(biāo)人”角色類型。注冊(cè)流程見(jiàn)優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)“用戶注冊(cè)”欄目，咨詢熱線：*-*-*。因未及時(shí)辦理注冊(cè)手續(xù)影響參加遴選采購(gòu)活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。 *、已注冊(cè)的潛在遴選申請(qǐng)人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)獲取遴選文件，遴選文件費(fèi)用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開(kāi)通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶。本項(xiàng)目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過(guò)優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)發(fā)布，委托人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)。因未及時(shí)查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。 *、潛在遴選申請(qǐng)人支付遴選文件費(fèi)用前需核對(duì)單位名稱及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，確認(rèn)無(wú)誤后支付費(fèi)用，并通過(guò)優(yōu)質(zhì)采交易平臺(tái)直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進(jìn)行注冊(cè)信息修改，修改內(nèi)容審核通過(guò)后，再進(jìn)行費(fèi)用支付。 *、已注冊(cè)的潛在遴選申請(qǐng)人若注冊(cè)信息發(fā)生變更（如：與初始注冊(cè)信息不一致），應(yīng)及時(shí)網(wǎng)上提交變更申請(qǐng)。因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。 *、本項(xiàng)目采用全流程電子化遴選采購(gòu)方式，潛在遴選申請(qǐng)人須辦理**數(shù)字證書（以下簡(jiǎn)稱**），**用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用**進(jìn)行加密）；**辦理詳見(jiàn)《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)數(shù)字證書辦理的須知》（*****://***.*********.***/**********/****************?**=********-***-****-**-**********）；咨詢熱線：*-*-*。因未及時(shí)辦理**數(shù)字證書而影響參加遴選采購(gòu)活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。 *、電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：*******.*********.***/*****/***********.***，使用說(shuō)明書及視頻教程下載地址: ****.*********.***/*****/**********.***。 七、對(duì)本次入圍遴選提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。 *、采購(gòu)人信息 名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 地址：湖南省長(zhǎng)沙市人民中路 * 號(hào) 聯(lián)系方式：高老師，*-* *、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 名稱：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司 地址：湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)芙蓉中路綠地中心 ** 棟 * 室 聯(lián)系方式：周精：*；王丹：*；姚杰：* *、項(xiàng)目聯(lián)系方式： 項(xiàng)目聯(lián)系人：周精 電話：*